该随机临床试验显示,与对照组相比,急性中风患者中,补充低剂量氧气72小时(夜间或连续)并没有减少3个月的死亡或残疾。
治疗组间不良事件差异无统计学意义。
证据等级:1(优秀)
研究倒塌:缺氧在急性中风后的头几天很常见,与神经系统退化和死亡率高。有证据表明,继续监测中风后的氧饱和度与更好的结果相关,但是尽管严格监测,缺氧并不总是被识别和治疗。补充氧气可以预防缺氧和缺氧脑损伤的反响,但也可能产生不良影响。中风氧气研究的目的是确定急性中风后3天内的低剂量氧疗是否可以改善死亡率和残疾。该随机对照研究发现,与对照组相比,接受连续或夜间补充氧的组与死亡率或残疾相比没有显着降低,谁没有接受常规氧气。三组之间报告的不良事件比例也没有显着差异。
这项研究有一些限制。首先,氧气治疗的微小益处可能被不良依从性掩盖,如果没有1到1名护士比例并且在重症监护室内难以实现。其次,本次研究的主要结果是通过邮政问卷和邮件无响应者的电话访谈进行评估 - 现在,该方法已被替换为更偏爱多方视频录像访谈的方法或面试访问和考试。最后,也许低剂量的氧补充可能不足以防止严重的去饱和。总体而言,这项研究提供了有急性卒中患者的证据,
深度 [随机对照研究]:这项随机临床试验研究了在英国136个医院入院1天内临床诊断为急性中风的成人。患者随机分为以下几组:1)连续补充氧气72小时(连续组)2)夜间氧气(夜间组)3)无常规氧气,仅当鉴定脱饱和时才提供氧气(对照)。连续和夜间组的患者如果饱和度低于92%,则通过鼻塞给予3L / min的氧气,如果它们高于92%,则为2L / min。主要终点是通过邮件问卷或无应答者的电话采访,通过修复Rankin量表(mRS)三个月后的死亡或残疾报告。研究发现,与对照组相比,连续和夜间接受补充氧气的人在3个月时没有发生死亡或残疾的降低率。治疗组和对照组之间报告的不良事件比例也没有显着差异。
纳入研究的8003人中,2668人随机分入连续组,2667人进入夜间组,2668人进入对照组。连续3个月留在研究中的患者人数为2576人,夜间组2576人,对照组为2567人。对于组合氧(连续和夜间)与对照组相比,未调整的mRS优势比(较低mRS)为0.97(95%CI,0.89至1.05; p = 0.47),1.03(95%CI,0.93至1.13; p = 0.61),用于连续氧与夜间氧。所有3组的1周神经功能障碍从基线改善至相同程度,NIHSS评分中位数为2(IQR,1〜6)1周。氧气(组合治疗组)和对照组(HR,0.97 [99%CI,0.78〜1.21]; p = 0.75)的死亡率相似,