心脏支架治疗稳定型心绞痛的ORBITA试验表明安慰剂效应的潜力

伦敦帝国理工学院的研究人员进行的一项新研究表明，即使支架本身是救命的，接受冠状动脉支架的患者所经历的安慰剂效应也可能比预期的要大。

该ORBITA（稳定型心绞痛患者血管成形术的最佳药物治疗的客观随机盲法研究）试验首次将稳定型心绞痛患者的支架置入模型与未进行支架植入的模拟程序进行比较。

在“柳叶刀”杂志上发表并在科罗拉多州丹佛市经导管心血管疗法2017会议上发表的试验结果显示，治疗对患者的症状或生活质量没有任何额外的显着益处。

伦敦帝国理工学院国立心肺研究所的研究的主要作者Rasha Al-Lamee博士评论说：“我们给病人支架的最重要的原因是在心脏病发作时将动脉放开，但是，我们还将支架放置在仅由于狭窄但不阻塞的动脉引起的疼痛的患者中，这是我们研究的第二组。

令人惊讶的是，支架 - 即使增强了血液供应 - 没有比药物治疗所提供的症状更大的缓解，Al-Lamee博士补充说。

但是，这些发现并不表明患者不应该接受支架置入稳定型心绞痛; 在控制症状方面，一些患者可能会选择长期服药的侵入性手术。

稳定型心绞痛是成年人常见的病症，患者由于血液流向心脏而受到过度劳累而感到胸痛。这是由于动脉硬化和变窄，由于其壁内存在脂肪斑块，导致动脉弹性降低。

这种情况可以用硝基甘油或β受体阻滞剂等药物来控制。少数甚至可能经历一个称为经皮冠状动脉介入（PCI）或支架血管成形术的侵入性手术。

据估计，全球每年约有50万患者接受稳定型心绞痛PCI。预计这种手术会为这类患者带来相当大的症状缓解。然而，自引入该程序以来，目前还不清楚症状的缓解是由于安慰剂效应还是由于单独的治疗引起的。

试验招募了200名稳定型心绞痛患者，他们通过伦敦和英格兰南部的医院在单冠状动脉血管中变窄。最初，他们被提供用于治疗心绞痛的药物，并且在六周的时间内剂量增加到最大。

然后，随机选择参加者接受支架或安慰剂手术，在那里他们没有接受支架，但采用血管造影术。一半的参与者接受安慰剂，而另一半接受支架; 患者和他们的医生都不知道接下来的六个星期患者接受的手术。

为了评估患者在跑步机上的速度，他们在六周的手术之前和之后进行了运动测试，在此期间计算了他们的肺和心脏功能。手术后患者可以锻炼的时间差异被认为是关键的结果。

研究结果显示，对于PCI患者，总体运动时间中位数增加28.4秒，而安慰剂组为11.8秒。

统计上，两组之间的差异似乎并不显着。研究人员无法确定这种效应是否下降到支架上，或者下降到偶然的程度。此外，在这两组中，他们都不能记录患者报告的症状改善方面的显着差异。

但研究证实，支架置入术可减轻冠状动脉狭窄，丰富心脏供血。这使研究人员困惑，因为他们认为当动脉开放时，运动能力和症状会增强，血液供应得到丰富。

在手术前向参与者提供高剂量的药物，在用支架进行血管成形术之前可能不是一个现实的治疗方法，研究组仅包含单支血管受影响患者的研究组的性质是可能的研究限制。

研究人员进一步研究更深入的研究，以检测是否有患者亚组的支架在支架置入后可能更为强化。